四川成都筑牢藥品安全防線 多維度整治顯成效
為規(guī)范藥品市場秩序、保障群眾用藥安全,近日,四川省成都市在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)深入開展“清源”行動,通過精準整治、協(xié)同共治、智慧監(jiān)管等多維度舉措,取得預期成效,有效凈化了藥品市場環(huán)境,推動行業(yè)從被動整改向主動合規(guī)轉(zhuǎn)變。
在精準靶向整治方面,成都市聚焦銷售使用假劣藥、非法渠道購進、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)銷售處方藥等重點違法行為,采取先自查、后整治方式開展全面排查。截至今年11月底,全市累計檢查藥品經(jīng)營使用單位1.46萬家,立案查處一批藥品違法案件,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象得到有效遏制,在崗履職率顯著提升。
為構(gòu)建監(jiān)管合力,成都市深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理,推進信息共享與聯(lián)合執(zhí)法,形成部門聯(lián)動的大監(jiān)管新格局。行動期間,成都市市場監(jiān)管局共核查醫(yī)保移送線索2014條,向醫(yī)保、衛(wèi)健部門移送線索64條,向紀委監(jiān)委移送“掛證”線索4條,向公安機關(guān)移送涉嫌使用劣藥案3件,實現(xiàn)處置閉環(huán)。同時,該市推行“一碼檢查”模式,統(tǒng)籌醫(yī)?;鹫巍?zhí)業(yè)藥師“掛證”清查與“清源”行動,推動“三醫(yī)”協(xié)同治理深度融合。
創(chuàng)新升級監(jiān)管手段是此次行動的一大亮點。成都市構(gòu)建“經(jīng)營品種﹢方式”“通用﹢專業(yè)”風險模型,依托智慧監(jiān)管系統(tǒng)將全市1.2萬家藥店分為三類四級實施差異化監(jiān)管,提升監(jiān)管精準度和效能。該市通過分步推進藥品零售企業(yè)全品種信息化追溯,實現(xiàn)全市醫(yī)保定點藥店100%入駐追溯平臺,非醫(yī)保定點藥店全部入駐“碼上放心”平臺,市場監(jiān)管部門累計處置藥品追溯觸發(fā)式監(jiān)管平臺異常線索8957條次,涉及44家單位,處置率達100%。此外,該市還建立藥品重點案件定期遴選與通報機制,以典型案例示范推動基層執(zhí)法能力提升,強化對藥品經(jīng)營者的警示教育。
此次行動中,一批典型案件的查處引發(fā)廣泛關(guān)注。雙流區(qū)市場監(jiān)管局查處的“診所未經(jīng)許可銷售藥品及銷售網(wǎng)絡禁售藥品案”頗具代表性:執(zhí)法人員通過藥械網(wǎng)上巡查發(fā)現(xiàn),某診所旗艦店在電商平臺違規(guī)展示“伊曲康唑膠囊”“戊酸雌二醇片”等禁止網(wǎng)絡銷售的藥品,經(jīng)查該診所未取得藥品經(jīng)營許可證,以“診所預約留藥”為名直接銷售禁售藥品且無法提供診療記錄,最終被依法沒收違法所得并處罰款5萬元。該案系全國首例此類模式查處的案件,成功入選國家藥監(jiān)局“清源”行動典型案例。此外,錦江區(qū)市場監(jiān)管局查處的“診所非法配制醫(yī)院制劑案”、溫江區(qū)市場監(jiān)管局查處的“何某非法網(wǎng)售A型肉毒素案”,均入選國家藥監(jiān)局高研院“兩品一械”典型案例。
成都市市場監(jiān)管局藥品流通處相關(guān)負責人表示,通過“清源”行動,該市藥品行業(yè)自律生態(tài)得到顯著優(yōu)化。下一步,該局將持續(xù)鞏固行動成果,完善長效監(jiān)管機制,切實保障人民群眾用藥安全。
為規(guī)范藥品市場秩序、保障群眾用藥安全,近日,四川省成都市在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)深入開展“清源”行動,通過精準整治、協(xié)同共治、智慧監(jiān)管等多維度舉措,取得預期成效,有效凈化了藥品市場環(huán)境,推動行業(yè)從被動整改向主動合規(guī)轉(zhuǎn)變。
在精準靶向整治方面,成都市聚焦銷售使用假劣藥、非法渠道購進、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)銷售處方藥等重點違法行為,采取先自查、后整治方式開展全面排查。截至今年11月底,全市累計檢查藥品經(jīng)營使用單位1.46萬家,立案查處一批藥品違法案件,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象得到有效遏制,在崗履職率顯著提升。
為構(gòu)建監(jiān)管合力,成都市深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理,推進信息共享與聯(lián)合執(zhí)法,形成部門聯(lián)動的大監(jiān)管新格局。行動期間,成都市市場監(jiān)管局共核查醫(yī)保移送線索2014條,向醫(yī)保、衛(wèi)健部門移送線索64條,向紀委監(jiān)委移送“掛證”線索4條,向公安機關(guān)移送涉嫌使用劣藥案3件,實現(xiàn)處置閉環(huán)。同時,該市推行“一碼檢查”模式,統(tǒng)籌醫(yī)?;鹫巍?zhí)業(yè)藥師“掛證”清查與“清源”行動,推動“三醫(yī)”協(xié)同治理深度融合。
創(chuàng)新升級監(jiān)管手段是此次行動的一大亮點。成都市構(gòu)建“經(jīng)營品種﹢方式”“通用﹢專業(yè)”風險模型,依托智慧監(jiān)管系統(tǒng)將全市1.2萬家藥店分為三類四級實施差異化監(jiān)管,提升監(jiān)管精準度和效能。該市通過分步推進藥品零售企業(yè)全品種信息化追溯,實現(xiàn)全市醫(yī)保定點藥店100%入駐追溯平臺,非醫(yī)保定點藥店全部入駐“碼上放心”平臺,市場監(jiān)管部門累計處置藥品追溯觸發(fā)式監(jiān)管平臺異常線索8957條次,涉及44家單位,處置率達100%。此外,該市還建立藥品重點案件定期遴選與通報機制,以典型案例示范推動基層執(zhí)法能力提升,強化對藥品經(jīng)營者的警示教育。
此次行動中,一批典型案件的查處引發(fā)廣泛關(guān)注。雙流區(qū)市場監(jiān)管局查處的“診所未經(jīng)許可銷售藥品及銷售網(wǎng)絡禁售藥品案”頗具代表性:執(zhí)法人員通過藥械網(wǎng)上巡查發(fā)現(xiàn),某診所旗艦店在電商平臺違規(guī)展示“伊曲康唑膠囊”“戊酸雌二醇片”等禁止網(wǎng)絡銷售的藥品,經(jīng)查該診所未取得藥品經(jīng)營許可證,以“診所預約留藥”為名直接銷售禁售藥品且無法提供診療記錄,最終被依法沒收違法所得并處罰款5萬元。該案系全國首例此類模式查處的案件,成功入選國家藥監(jiān)局“清源”行動典型案例。此外,錦江區(qū)市場監(jiān)管局查處的“診所非法配制醫(yī)院制劑案”、溫江區(qū)市場監(jiān)管局查處的“何某非法網(wǎng)售A型肉毒素案”,均入選國家藥監(jiān)局高研院“兩品一械”典型案例。
成都市市場監(jiān)管局藥品流通處相關(guān)負責人表示,通過“清源”行動,該市藥品行業(yè)自律生態(tài)得到顯著優(yōu)化。下一步,該局將持續(xù)鞏固行動成果,完善長效監(jiān)管機制,切實保障人民群眾用藥安全。
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