《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》已經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局長(zhǎng) 張茅

2018年12月21日

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定

(2018年12月21日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第4號(hào)公布)

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國(guó)發(fā)〔2018〕27號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》(國(guó)辦函〔2018〕69號(hào))等文件精神，市場(chǎng)監(jiān)管總局決定對(duì)下列規(guī)章作出修改：

一、對(duì)《藥品廣告審查辦法》作出修改

(一)將第八條第一款中的“申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1)，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”修改為“申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1)、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)，以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”。

刪除第二款。

(二)將第十四條修改為“對(duì)按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書，向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場(chǎng)予以備案。”

二、對(duì)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》作出修改

(一)將第八條第一款中的“申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”修改為“申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療器械廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件” 。

刪除第二款。

(二)將第十一條第一款中的“20個(gè)工作日”修改為“10個(gè)工作日”。

三、對(duì)《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》作出修改

(一)將第八條第一款第一項(xiàng)修改為“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)申請(qǐng)書和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告”。

(二)將第九條第一款第一項(xiàng)修改為“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)申請(qǐng)書和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告”。

本決定自公布之日起實(shí)施。