近日，工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數據局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。為更好理解和落實《實施方案》，現就有關內容解讀如下。

一、《實施方案》的出臺背景是什么？

醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展是推進新型工業(yè)化和建設制造強國的重要任務，是實施健康中國戰(zhàn)略的重要支撐。當前，新一代信息技術與醫(yī)藥產業(yè)鏈深度融合，數智技術已成為推動醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質升級的關鍵因素。數智化轉型不僅是提升效率、降低成本、增強企業(yè)競爭力的重要途徑，更是實現醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展的必由之路。

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視數字經濟與實體經濟融合發(fā)展。黨的二十屆三中全會提出要“支持企業(yè)用數智技術、綠色技術改造提升傳統(tǒng)產業(yè)”。近年來，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《制造業(yè)數字化轉型行動方案》《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》等系列文件先后出臺，進一步加速推進數字化、智能化技術在醫(yī)藥工業(yè)領域的推廣應用。在相關政策支持和產業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的共同推動下，我國醫(yī)藥工業(yè)自動化、信息化、數字化發(fā)展的基礎更加堅實，以人工智能為代表的新一代信息技術與醫(yī)藥研發(fā)融合日益深入，為我國醫(yī)藥工業(yè)進一步實現數智化轉型帶來新機遇。與此同時，醫(yī)藥工業(yè)在數智化發(fā)展過程中仍面臨頂層設計和協(xié)調引導不夠完整、企業(yè)主動轉型能力不足、支撐服務體系有待完善。亟需通過組織實施《實施方案》，深入推進人工智能賦能新型工業(yè)化，推動新一代信息技術與醫(yī)藥產業(yè)鏈深度融合，加快推進醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型，進一步提高企業(yè)核心競爭力，提升藥品質量安全水平，增強供應保障能力，培育和發(fā)展新質生產力，促進醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展。

二、《實施方案》的基本思路是什么？

《實施方案》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實全國新型工業(yè)化推進大會部署，以保障藥品質量安全、維護人民生命健康為根本目標，以全產業(yè)鏈協(xié)調發(fā)展為主線，以數智化改造為主攻方向，以場景應用為牽引，堅持規(guī)劃引導、問題導向、分類施策、系統(tǒng)推進，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場景化、圖譜化方式推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

三、《實施方案》的主要目標是什么？

《實施方案》提出兩步走發(fā)展目標：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型取得重要進展，以數智技術驅動的醫(yī)藥全產業(yè)鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數據體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型生態(tài)體系進一步健全。

具體到2027年，《實施方案》重點圍繞數智化發(fā)展基礎建設、數智化轉型推廣、支撐服務體系建設三個方面提出了具體指標：一是突破一批醫(yī)藥工業(yè)數智化關鍵技術，制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數智技術標準，在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領域研發(fā)推廣100款以上高性能產品；二是打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數智技術應用典型場景，建成100個以上數智藥械工廠，建設50家以上具有引領性的數智化轉型卓越企業(yè)，推動打造5個醫(yī)藥數智化轉型卓越園區(qū)；三是建設醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型促進中心及分中心，建設10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型卓越服務商。

四、《實施方案》部署了哪些重點任務？

《實施方案》在四個方面部署了14項重點任務。一是在“數智技術賦能行動”方面，加強醫(yī)藥工業(yè)數智產品研發(fā)應用，整合釋放醫(yī)藥數據要素價值，改造升級信息基礎設施，深化人工智能賦能應用。二是在“數智轉型推廣行動”方面，推廣典型數智技術應用卓越場景，培育數智化轉型卓越企業(yè)，建設數智化醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。三是在“數智服務體系建設行動”方面，強化標準引領，加強質量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務隊伍。四是在“數智監(jiān)管提升行動”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。

五、推進《實施方案》落實的保障措施有哪些？

《行動方案》發(fā)布后，工業(yè)和信息化部將組織開展宣貫解讀工作，與有關部門密切配合，形成合力，落實5個方面的保障措施。一是完善工作機制。工業(yè)和信息化部等相關部門按照職責分工推進方案實施，加強全鏈條政策有效銜接；組建國家醫(yī)藥工業(yè)數智化發(fā)展專家委員會，加強對醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型重大問題研究和決策支持。二是強化政策支持。統(tǒng)籌國家科技項目渠道加大對醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型的支持；鼓勵地方加強要素保障，統(tǒng)籌項目、融資、用地、用能等支持政策。三是促進交流合作。鼓勵醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)及產業(yè)鏈上下游企業(yè)開展跨區(qū)域合作，優(yōu)勢互補、強強聯合協(xié)同推進全產業(yè)鏈數智化升級；依托國際組織和多雙邊合作平臺，推動醫(yī)藥工業(yè)數智化領域國內外法規(guī)接軌、標準認證、業(yè)務技術交流。四是深化評價宣傳。鼓勵地方開展醫(yī)藥企業(yè)數智化轉型診斷評價，明確轉型的方向和著力點；鼓勵地方、行業(yè)組織、新聞媒體等加強醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型先進典型的宣傳，營造數智化轉型的良好氛圍。五是加強人才培養(yǎng)。依托國家卓越工程師實踐基地等載體培養(yǎng)醫(yī)藥工業(yè)數智化領域卓越工程師；鼓勵高校布局建設相關學科，構建一批學科交叉發(fā)展平臺，加快培養(yǎng)高層次交叉復合型人才。