中醫(yī)醫(yī)院是中醫(yī)藥事業(yè)的主要陣地。近年來，隨著新一代信息技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用、網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全要求不斷提高，中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)內(nèi)涵不斷變化、豐富，為更好地促進(jìn)、規(guī)范和指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)院加強(qiáng)建設(shè)，提高信息與數(shù)字化水平，國家中醫(yī)藥管理局對《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范》(國中醫(yī)藥辦發(fā)〔2011〕46號)(以下簡稱《規(guī)范》(2011版))進(jìn)行修訂，形成了《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)規(guī)范(2024版)》(以下簡稱《規(guī)范》(2024版)》)。

一、修訂背景

《規(guī)范》(2011版)明確了中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)發(fā)展的技術(shù)路徑，為加強(qiáng)建設(shè)提供了指引和參考，極大提升了中醫(yī)醫(yī)院信息化水平。隨著新一代信息技術(shù)快速迭代以及管理要求的提高，《規(guī)范》(2011版)已不能滿足實(shí)際需要，為更好適應(yīng)信息與數(shù)字化新形勢新要求，提高《規(guī)范》的科學(xué)性、適用性，結(jié)合當(dāng)前實(shí)際情況，國家中醫(yī)藥管理局組織有關(guān)單位和專家對《規(guī)范》(2011版)進(jìn)行了修訂。

二、修訂定位及主要考慮

《規(guī)范》(2024版)立足中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)現(xiàn)狀和實(shí)際，基于新政策、新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，旨在指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)院建立健全信息與數(shù)字化工作的規(guī)范化管理體系，一是強(qiáng)調(diào)合規(guī)、安全、可持續(xù)性，全面貫徹落實(shí)國家關(guān)于信息與數(shù)字化、衛(wèi)生健康及中醫(yī)藥發(fā)展的法律法規(guī)、政策和規(guī)范。二是要求加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，以中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展為導(dǎo)向，以患者為中心，充分運(yùn)用新一代信息技術(shù)，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，重塑管理與服務(wù)模式。三是強(qiáng)化信息與數(shù)字化賦能中醫(yī)藥內(nèi)涵發(fā)展，《規(guī)范》(2024版)突出“共享、互聯(lián)、標(biāo)準(zhǔn)、安全、高效”的要求和中醫(yī)藥特色應(yīng)用，融入先進(jìn)的技術(shù)理念和成熟的管理模式，推動新一代信息技術(shù)與中醫(yī)醫(yī)院業(yè)務(wù)、管理和服務(wù)深度融合，為中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)、管理、應(yīng)用、運(yùn)維和評價提供指導(dǎo)。

三、主要修訂內(nèi)容

修訂后的《規(guī)范》(2024版)共10章，82條，主要內(nèi)容為：

第一章 總則。明確中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)的目標(biāo)、原則，闡明新一代信息技術(shù)應(yīng)用、“互聯(lián)網(wǎng)+”、數(shù)據(jù)要素、網(wǎng)絡(luò)信息安全等與中醫(yī)藥融合發(fā)展的總體要求。

第二章 機(jī)構(gòu)人員。建立中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)安全和與信息工作機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)要求，優(yōu)化人員、崗位規(guī)范要求。

第三章 規(guī)劃與管理。突出整體規(guī)劃與信息化項(xiàng)目管理的要求，強(qiáng)化信息化工作機(jī)制的建立和考核，增加信息化服務(wù)外包、互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)院等規(guī)范內(nèi)容。

第四章 基礎(chǔ)設(shè)施。修訂技術(shù)更新迭代的相關(guān)內(nèi)容，增加信息化機(jī)房、容災(zāi)備份、虛擬化、互聯(lián)網(wǎng)及遠(yuǎn)程醫(yī)療、服務(wù)器存儲托管租用等規(guī)范內(nèi)容。

第五章 信息平臺與業(yè)務(wù)應(yīng)用。增加基于中醫(yī)電子病歷的醫(yī)院信息平臺、業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)、區(qū)域協(xié)同、應(yīng)用功能等規(guī)范內(nèi)容。

第六章 標(biāo)準(zhǔn)與評測。明確標(biāo)準(zhǔn)的制定、應(yīng)用、宣貫和基于標(biāo)準(zhǔn)的測評等規(guī)范內(nèi)容。

第七章 安全防護(hù)。增加網(wǎng)絡(luò)安全工作管理平臺、數(shù)據(jù)安全、人員安全、密碼應(yīng)用、醫(yī)療設(shè)備信息安全、風(fēng)險評估與預(yù)防等相關(guān)規(guī)范內(nèi)容。

第八章 數(shù)據(jù)管理與利用。明確數(shù)據(jù)資源、數(shù)據(jù)治理、開發(fā)利用、數(shù)據(jù)共享等方面規(guī)范內(nèi)容。

第九章 運(yùn)行維護(hù)。修訂運(yùn)維新需求的內(nèi)容，增加運(yùn)維溝通協(xié)調(diào)機(jī)制、運(yùn)維規(guī)程、文檔記錄、運(yùn)維對象、運(yùn)維流程、遠(yuǎn)程運(yùn)維、供應(yīng)商服務(wù)等規(guī)范內(nèi)容。