為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據年度抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了藥品抽檢，現將抽檢中發(fā)現的5批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（詳見附件）。

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產品召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

省藥監(jiān)局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

特此通告。

附件：

1：5批次不符合規(guī)定藥品名單（2025年第5期） .xls.xls

2：不符合規(guī)定項目小知識.doc.doc

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月31日

(公開屬性：主動公開)

山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第5期藥品質量通告不符合規(guī)定品種名單
序號	藥品名稱	標示生產企業(yè)	藥品規(guī)格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規(guī)定項目	檢驗機構	備注
1	水蛭	安國市祁澳中藥飲片有限公司	/	2501719121	嘉祥縣金屯中心衛(wèi)生院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	德州市食品藥品檢驗檢測中心	復驗不合格
2	菊花（杭菊）	東方慧醫(yī)（山東）制藥有限公司	/	24031111	臨清市百姓大藥房連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	聊城市檢驗檢測中心	復驗不合格
3	蟬蛻	湖南省正橋中藥飲片有限公司	/	2504002	齊河縣杏林大藥房有限公司新華路店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
4	甘草片	山東康思藥業(yè)有限公司	/	240801	山東康思藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	聊城市檢驗檢測中心	復驗不合格
5	爐甘石洗劑	日照市皮膚病醫(yī)院（日照市皮膚病防治所）	每瓶裝100ml	250602	日照市皮膚病醫(yī)院（日照市皮膚病防治所）	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準魯藥制ZBH0031	不符合規(guī)定	微生物限度	日照市質量檢驗檢測研究院	復驗不合格