內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定醫(yī)療器械的通告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用械安全，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照年度抽檢計(jì)劃安排，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)開(kāi)展了質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息予以通告。

對(duì)不符合規(guī)定醫(yī)療器械，有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求企業(yè)（單位）采取暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)（單位）進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件：不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年12月22日

不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息

序號(hào)	標(biāo)示產(chǎn)品 名稱	被抽查單位	標(biāo)示注冊(cè)人 、代理人	規(guī)格型號(hào)	批號(hào)/編號(hào)	檢驗(yàn)單位	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目
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