為深入貫徹“四個最嚴(yán)”要求，全面加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定，按照2025年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第二期飛行檢查結(jié)果予以通告。

2025年溫州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用單位飛行檢查情況（第二期）

序號	企業(yè)名稱	許可證（備案）編號	檢查依據(jù)	檢查日期	檢查結(jié)論	整改情況
1	上藥控股溫州有限公司	浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20150046號	醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.08.08	限期整改	已完成
2	瑞安姜明口腔門診部	PDY65465433030113D1522	醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法	2025.08.14	限期整改	已完成
3	浙江固德醫(yī)藥有限公司	浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20170163號	醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.08.18	限期整改	已完成
4	溫州甌江口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)靈昆瑞爾佳口腔門診部	PDY72453633030517D1522	醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法	2025.08.19	限期整改	已完成
5	溫州市同力醫(yī)療器械有限公司	浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20180132號	醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.08.28	限期整改	已完成
6	浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司	浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140076號	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.08.28-29	限期整改	已完成
7	溫州施樂康醫(yī)療器械有限公司	浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150019號	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.09.11	限期整改	已完成
8	溫州歐力康保健用品有限公司	浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240007號	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.09.12	限期整改	已完成
9	浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司	浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130004號	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.09.16	限期整改	已完成
10	溫州鹿城韓美之星醫(yī)療美容門診部	MACGD2JK433030215D1542	醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法	2025.09.17	限期整改	已完成
11	溫州紅美醫(yī)療科技有限公司	浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240157號	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.10.13-14	限期整改	已完成
12	溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司	浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180034號	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范	2025.11.04	限期整改	已完成

溫州市市場監(jiān)督管理局

2025年12月17日

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