奧林巴斯醫(yī)療株式會社對攝像頭、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡用攝像頭、內(nèi)窺鏡攝像裝置主動召回
2023年11月21日 10:50????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉事產(chǎn)品在修理過程中未將粘結(jié)劑涂在攝像頭的特定位置等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡用攝像頭（國械注進(jìn)20172065036）、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（國械注進(jìn)20162063141、國械注進(jìn)20162063276、國械注進(jìn)20172066677、國械注進(jìn)20182060250）、攝像頭（國械注進(jìn)20142065490、國械注進(jìn)20142225490）、內(nèi)窺鏡攝像裝置（國械注進(jìn)20192060469）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月17日
奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉事產(chǎn)品在修理過程中未將粘結(jié)劑涂在攝像頭的特定位置等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡用攝像頭（國械注進(jìn)20172065036）、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（國械注進(jìn)20162063141、國械注進(jìn)20162063276、國械注進(jìn)20172066677、國械注進(jìn)20182060250）、攝像頭（國械注進(jìn)20142065490、國械注進(jìn)20142225490）、內(nèi)窺鏡攝像裝置（國械注進(jìn)20192060469）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月17日
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